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朗迪制药“碳酸钙D3”含量不达标被罚没14亿元

时间: 2024-02-07 17:38:58 |   作者: 包装印刷制品

  相信很多补钙的人都服用过朗迪“碳酸钙D3”,近日,朗迪却因“碳酸钙D3”含量不达标被罚。

  天眼查App显示,近日,北京朗迪制药有限公司因违反药品管理法,被北京市市场监督管理局责令停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法来得到的618万余元及碳酸钙5.4万余盒。

  今年7月份,国家药品监督管理局公布了49批次药品不符合相关规定的通告,其中显示,北京朗迪制药有限公司32批次的“碳酸钙D3”系列药品不符合相关规定,不符合相关规定项目均为含量测定。

  国家药品监督管理局抽检发现,朗迪公司于2021年2月至2022年11月期间自行生产及委托山西振东制药股份有限公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)含量测定项下维生素D3不符合相关规定。上述32批次不合格药品共计生产93万余盒,至抽检时入库成品已全部售出。

  7月19日,朗迪制药官网发布声明,称上述所涉32批次不合格“碳酸钙D3”药品,其维生素D3含量略低于标准,“经第三方权威专家认证,维生素D3易因气温、运输等客观环境能够造成含量不稳定,但不会对人体造成了严重的伤害,对于给消费的人带来的不便,深表歉意。”并已在第一时间对相关这类的产品生产线停工停产,召回所涉批次产品。截至2023年7月20日,当事人累计召回不合格药品5.4万余盒。经核算,当事人实际销售金额618万余元,即为违法所得。

  后据国家药品监督管理局披露,所涉32批次不合格“碳酸钙D3”药品中,除3批次不合格“碳酸钙D3”药品由朗迪制药自己生产外,其余29批次不合格“碳酸钙D3”药品均由山西振东制药股份有限公司所生产。

  奔流新闻记者梳理发现,该32批次不合格“碳酸钙D3”药品抽检来源最重要的包含30家药店和1家医院,涉及上海、江苏、河北、天津、吉林、辽宁、湖南、湖北、甘肃等22个省份;其中,吉林有3家药店,广西、湖北、天津、湖南、河北、重庆、四川均有2家药店涉及在内。

  这并不是朗迪制药第一次被罚。天眼查多个方面数据显示,朗迪制药曾于2021年1月19日因违反《中华人民共和国药品管理法》2019第九十八条第三款第一项被北京市市场监督管理局处以没收违法来得到的198937.50元、并处货值金额一倍罚款199012.5元的行政处罚。

  据悉,朗迪制药是一家现代化综合制药公司,主要生产的产品朗迪牌碳酸钙D3片和碳酸钙D3颗粒为主要使用在于儿童、妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂,并帮助防治骨质疏松症。